Принят Федеральный закон от 26.03.2020 № 67-ФЗ «О внесении изменений в статью 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который позволяет правительству устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарства и медизделия. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарства и медизделия.

Список медизделий и список лекарств, не включенных в перечень ЖНВЛП, определяет Правительство Российской Федерации.

В течение 90 календарных дней со дня утверждения списков будет запрещено реализовывать и отпускать лекарства и медизделия по ценам, которые с учетом НДС превышают предельные значения.

Воспользоваться правом устанавливать предельные цены и надбавки правительство сможет в случаях: – чрезвычайной ситуации; – возникновения угрозы распространения опасного для окружающих заболевания; – выявления в регионах в течение 30 календарных дней после того, как правительство решит отслеживать розничные цены на указанные лекарства и медизделия, роста этих цен хотя бы на 30%. Наряду с этим, Федеральным законом от 01.04.2020 № 99-ФЗ внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ), в соответствии с которыми статья 14.4.2 КоАП РФ дополнена частью 4, вводящая специальную ответственность за реализацию либо отпуск препаратов, если при этом нарушаются требования законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам фармпроизводителей.

За указанное нарушение установлена ответственность в виде административного штрафа: – для должностных лиц – от 250 тыс. до 500 тыс. руб.; – для организаций и индивидуальных предпринимателей – двукратный размер излишне полученной выручки от реализации лекарств по неправомерно завышенным ценам. Сумма рассчитается за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.

Протокол об административном правонарушении вправе составлять сотрудники Росздравнадзора, ФАС и их территориальных органов. Рассматривать дела предстоит антимонопольной службе (ее территориальным органам).

Изменения вступили в законную силу 01.04.2020.